QUALITY MANAGER (M/W)
PHARMA

Unser Auftraggeber ist ein internationales Pharmaunternehmen, das in Österreich innovative und generische Produkte vertreibt und zu den Top 10 Pharmafirmen des Landes gehört. Zur Verstärkung des Quality Teams wird ein engagierter, dynamischer und teamorientierter Quality Manager (m/w) gesucht.

 

 

Ihre Aufgaben

  • Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß den regulatorischen und konzernspezifischen Anforderungen an Arzneimittel,Medizinprodukte und Kosmetika in Zusammenarbeit mit dem lokalen und internationalen QA-Team
  • Überwachung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Second batch release: Durchführung von Marktfreigaben von Arzneimittellieferungen
  • Management von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
  • Abhalten von Schulungen, Überwachung der Trainingspläne, Aufbau und Verwaltung des Trainingssystems
  • Management von Qualitätsmängeln sowie interne & externe Koordinierung von Chargenrückrufen
  • Planung, Vorbereitung, Begleitung & Evaluierung von behördlichen Inspektionen sowie Probeziehungen und Durchführung interner Audits
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Haftungsabgrenzungsverträge mit Kontraktpartnern
  • Monatliches Reporting der QA-Kennzahlen
  • Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Fachabteilungen, externen internationalen Vertragspartnern und der Konzernmutter

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Hochschulstudium wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich GDP und einschlägiger Regulatorien und gesetzlicher Grundlagen
  • Idealerweise (mehrjährige) Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Qualitätssicherung
  • Systematischer und präziser Arbeitsstil
  • Eigenverantwortlichkeit, Kommunikationsstärke sowie hohe Team- und Lösungsorientierung
  • Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten sowie optimalerweise profundes Prozessmanagement Know-how
  • Unternehmerisches Denken, hohe Einsatzbereitschaft und Umsetzungsstärke
  • Ausgezeichneter Teamplayer
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Dotierung: Jahresbruttogehalt ab EUR 50.000 (exkl. variablem Anteil). Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine marktübliche Überzahlung garantiert. 

 

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto und Gehaltsvorstellung) unter der Kennnummer E7053 an jobs8@eblinger.at