PHARMAKOVIGILANZ MANAGER (M/W)
WIEN - AUHOF

Astro-Pharma GmbH ist ein aufstrebendes, familiengeführtes Unternehmen mit großen Ambitionen und sucht zum ehestmöglichen Eintritt einen Pharmakovigilanz Manager (m/w). Geboten werden ein flexibles Arbeitsumfeld in einem kollegialen Team, gute Work-Life-Balance und firmeninterne Benefits.


Ihre Aufgaben

  • Pflege des Pharmakovigilanz-Systems (Führung der PV-Stammdokumentation und Erstellung von PV-relevanten SOPs und Arbeitsanweisungen)
  • Bewertung und fristgerechte Meldung von Einzelfallmeldungen von Arzneispezialitäten
  • Weiterleitung von Einzelfallmeldungen von Vertriebsprodukten an die Vertragspartner
  • Bewertung der weltweiten und lokalen Literaturrecherche hinsichtlich vermuteter Nebenwirkungen
  • Bearbeitung des Medical Literature Monitorings (MLM) der EMA
  • Pflege der Eudravigilance Datenbank und der XEVMPD-Daten
  • Durchführung und Dokumentation von Reconciliation mit Vertriebspartnern
  • Erstellung und Review von PV-Verträgen mit Vertriebspartnern
  • Erstellung von Periodic Safey Update Reports (PSURs) und Risk Management Plans (RMPs)
  • Signal Management
  • Behördenkommunikation hinsichtlich Risikominimierungsmaßnahmen sowie Dokumentation der Implementierung dieser
  • Vorbereitung und Nachbearbeitung von und Teilnahme an PV-Audits und Behördeninspektionen
  • Durchführung von PV-relevanten Schulungen
  • Bearbeitung von Reklamationen


Ihre Qualifikationen

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
  • Idealerweise eine naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen (Word, Excel, Powerpoint, etc.)
  • Selbstständigkeit, Genauigkeit, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, „Hands-on-Mentalität“


Unser Kunde bietet Ihnen

  • Vielseitige abwechslungsreiche Tätigkeit
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Zusätzliche Benefits (Parkplatz, 2-Personen-Büro, Essensgutscheine, etc.)
  • Sympathisches, unkompliziertes, ambitioniertes Arbeitsumfeld
  • Ab EUR 50.000,- (inkl. variablem Anteil), abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung wird jedoch eine Überzahlung geboten


Wenn Sie gerne in einem familiären, dynamischen Umfeld (Dienstort 1140 Wien) mitarbeiten möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto, Gehaltsvorstellung und Angabe eventueller Sperrvermerke) an Mag. Martin Pichler, MBA unter der Kennnummer K1114 an jobs2@eblinger.at