ABTEILUNGSLEITUNG QUALITY MANAGEMENT (M/W)
STANDORT GRAZ

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production sites in Linz and Werndorf, is a subsidiary of Fresenius AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has about 1400 employees and ranges among the top enterprises of the region. 


Ihr Tätigkeitsbereich 

  • Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Management inkl. Personal-, Kosten- und Budgetverantwortung
  • Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme an den Standorten Graz und Werndorf
  • Überwachung und Optimierung der Qualitätssicherungsprozesse
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen und Q-Dokumenten
  • Umsetzung und Überwachung der Regelungen zur Arzneimittelherstellung
  • Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
  • Host bei Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
  • Leitung und Moderation von Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Risikoanalysen
  • Bearbeitung von GMP Assessments, Legal Compliance Themen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Zertifizierung (ISO9001)
  • Planung, Durchführung und Bewertung von Schulungen
  • Unterstützung für die Personal- und Betriebshygiene, Arbeitsstoffe, Arbeitskleidung
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPA’s
  • Bearbeitung und Freigabe von Änderungen
  • Erhebung, Monitoring, Meldung und Bewertung von Q-Kennzahlen
  • Unterstützung und Mitarbeit bei Qualitätsprojekten
  • Mitarbeit bei der Implementierung neuer Anlagen, Prozesse, Produkte und Projekte sowie Management zugehöriger Qualitätsvorgaben
  • Fachliche Betreuung und Unterweisung von neuen Mitarbeitern innerhalb der Abteilung


Diese Qualifikationen bringen Sie mit 

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich QA in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld
  • Starke und erfahrene Führungspersönlichkeit
  • Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
  • Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
  • Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
  • Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
  • Ausbildung zur Qualified Person von Vorteil
  • Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
  • Sehr gute MS Office- und Englisch-Kenntnisse


Das ist unser Angebot

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern


Dotierung: ab EUR 55.000 Jahresbruttogehalt mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend der Qualifikationen und Berufserfahrung


Wir freuen uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto und Gehaltsvorstellung) unter der Kennnummer 38281 an jobs2@eblinger.at