QUALIFIED PERSON / QP (M/W)
PHARMA, WIEN

Unser Kunde, ein österreichisches Pharmaunternehmen (Wien) im Bereich Orphan Drugs, hat enge Handelsbeziehungen zu Lateinamerika und sucht nun eine kompetente, erfahrene Qualified Person (m/w), die alle – auch internationale – qualitätsrelevante Aufgaben des Unternehmens übernimmt.


Ihre Aufgaben

  • Aktives, eigenständiges Qualitätsmanagement für Österreich
  • Umsetzen und Überwachen der internen und externen Regularien zur Arzneimittelherstellung
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von und Ansprechpartner für Audits und Inspektionen
  • Erkennen von GxP – Verbesserungspotenzial inkl. das Einleiten von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA)
  • Bearbeiten von Change Controls und Abweichungen inkl. Investigations
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von qualitätssichernden Maßnahmen
  • Erstellen von Arbeitsanweisungen und Q-Dokumenten
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Management und externen Partnern
  • Verantwortungsvolle Tätigkeit als QP, Batch Releases, etc.


Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften)
  • Mehrjährige Erfahrung im Pharma-Quality-Bereich, mit Vollverantwortung
  • Sachkundige Person – Sie besitzen die Sachkunde nach § 14/15 AMG
  • Kenntnis der QM EU Gesetzgebung und Audits
  • Unternehmerisches Denken, „Machertyp“ mit Genauigkeit in der Dokumentation
  • Kommunikativer Teamplayer, der gerne abteilungsübergreifend arbeitet
  • Stressresistente, multikulturelle Persönlichkeit mit Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Ehrgeiziger Pioniergeist, exzellentes Englisch und idealerweise Spanisch


Dotierung: Ab EUR 65.000 Jahresgehalt (inkl. variablem Anteil) in Abhängigkeit von Ihren Qualifikationen und der beruflichen Erfahrung.


Wir freuen uns über Ihre Bewerbung (inkl. Foto und Gehaltsvorstellung) an Mag. Martin Pichler unter der Kennnummer K9011 an jobs2@eblinger.at